La ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida del producto sanitario, incluyendo el diseño y desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, instalación, la asistencia técnica, desinstalación final y eliminación de productos sanitarios. ¿Cuáles son los beneficios de implementar esta norma? Te cuento a continuación:

🥇 Mejorar la reputación de la compañía
🤝 Mejorar la capacidad de contratación y participación en licitaciones
🔀 Mejorar los procesos internos y la toma de decisiones
🔝 Crear una cultura de mejora continua
👷‍♀️ Demostrar el compromiso con la seguridad y la calidad
⚖ Demostrar la capacidad de cumplir los requisitos legales y de los clientes
📦 Reducir los riesgos de retiro de mercado
🔍 Generar sistemas eficaces de trazabilidad y retirada de productos
⚠ Trabajar con un enfoque de gestión de riesgos para el desarrollo y la realización de productos

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