¿Sabías que la retroalimentación proactiva es fundamental para mantener un Sistema de Gestión de Calidad eficaz en la industria de dispositivos médicos?

En la industria de dispositivos médicos, reaccionar solo ante los reclamos puede significar corregir errores cuando ya es demasiado tarde. La norma ISO 13485 enfatiza la importancia de la retroalimentación proactiva como un pilar clave para la mejora continua y la gestión de riesgos. 🚀

📌 La ISO 13485 nos marca el camino con estos principios clave:

✅ Recopilación sistemática de información.

✅ Monitoreo continuo post-producción.

✅ Integración con la gestión de riesgos.

✅ Mejora de procesos productivos.

✅ Cumplimiento regulatorio.

💡 La clave está en establecer canales de retroalimentación proactivos que nos permitan anticiparnos a las no conformidades antes de que se conviertan en problemas críticos:

🔹 Encuestas de satisfacción.

🔹 Análisis de tendencias.

🔹 Seguimiento post-venta.

🔹 Evaluación continua de procesos.

🔹 Retroalimentación del personal y partes interesadas.

📊 La retroalimentación es un componente valioso para la mejora de procesos y permite anticiparse a fallos que podrían comprometer la seguridad del paciente y la conformidad regulatoria.

💡 No esperes a que un problema se convierta en un reclamo. Sé proactivo y transforma los datos en oportunidades de mejora.

¿Tu empresa ya tiene implementados mecanismos de retroalimentación efectiva?.